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Q&A
Q1
我們是新創公司,對醫材法規不是很了解?
承越的團隊可以幫客戶先做產品的法規路徑規劃與提供相關訓練。
法規路徑規劃報告包含產品所需的各種認證所需之時間與預算,以協助客戶有效分配資源與效益
Q2
我們對產品實現相關事務不是很了解?
我們可以協助客戶先進行廠區的動線規劃,同時提供品質系統相關訓練,以確保量產時的順暢。
Q3
我們設計出了樣品機,但是不想自己量產這個產品
承越可以幫您搜尋並且進行代工廠商資格的前期篩選,為雙方媒合並說明彼此的權利跟義務、產線動線規劃。
Q4
我們是新創公司,我們的產品非常新,市面上沒有看到類似的產品,好像也沒有法規可以依循。
我們的團隊成員具有豐富的新創公司輔導經驗,以及新型產品的研發和法規實務經驗,可以同時從研發與法規路徑規劃的角度切入,協助客戶與主管機關進行溝通,進行產品自研發過程乃至臨床試驗各階段所需要執行的評估與測試,以確保產品符合該國產品上市需求。
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